Klinični podatki

VEČ KOT

16.000.000

TESTOV NIFTY

Do sedaj so nosečnice po vsem svetu opravile več kot 16.000.000 testov z našo tehnologijo, kar je več kot katerikoli drugi ponudnik testov NIPT. To dokazuje, da ponujamo zanesljivo in zaupanja vredno storitev.

VALIDIRAN NA

147.000

NOSEČNOSTI

Test NIFTY je bil neodvisno potrjen z največjo študijo o klinični uporabi testa NIPT na svetu, ki je zajela več kot 147.000 nosečnosti.

Spodaj predstavljamo podatke izbranih študij. Več informacij se nahaja v sekciji Objavljena poročila na dnu strani, kjer najdete nekatere izmed 31 objavljenih študij na temo testiranja NIPT.

Neinvazivno predrojstveno testiranje za trisomije 21, 18 in 13 – klinična izkušnja na podlagi 146.958 nosečnosti

Wei Wang et al., Non-invasive prenatal testing for trisomy 21, 18, and 13 – clinical experience from 146,958 pregnancies, Journal of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology

Skupno število vzorcev z znanim izidom nosečnosti v 146.958 primerih

Podrsaj vodoravno za več informacij

Trisomija

Trisomija

Trisomija

Trisomije

Trisomija

T21
T18
T13
Skupaj

Resnično pozitiven rezultat

720

167

22

909

Lažno pozitiven rezultat

61

51

45

157

Stopnja zaznave

99,17%

98,24%

100%

99,02%

Specifičnost

99,95%

99,95%

99,96%

99,86%

Pozitivna napovedna vrednost (PPV)

92,19%

76,61%

32,84%

85,27%

Negativna napovedna vrednost (NPV)

99,99%

100%

100%

99,99%

Vzorci so bili zbrani v obdobju med januarjem 2011 in avgustom 2013. Študija je bila objavljena v znanstveni reviji „Ultrasound in Obstetrics and Gynecology.“

Neinvazivno predrojstveno testiranje fetalnih kromosomskih nepravilnosti: pregled 1982 zaporednih primerov v enem centru

Lau T. K. et al, ‘Non-invasive prenatal testing for fetal chromosomal abnormalities by low-coverage whole-genome sequencing of maternal plasma DNA: review of 1982 consecutive cases in a single center’, Ultrasound Obstet Gynecol 2014; 43: 254–264

Podrsaj vodoravno za več informacij

Visoko tveganje

Visoko tveganje

Visoko tveganje

Visoko tveganje

Testiranih vzorcev

23
4
2
1982

Kariotipizacija

23

4

2

29

Naknadna preiskava

0

0

0

1645

Stopnja zaznave

100%
(23/23)

100%
(23/23)

100%
(23/23)

-

Specifičnost

100%
(1959/1959)

100%
(1978/1978)

100%
(1980/1980)

-

Lažno pozitivna stopnja

0%

0%

0%

-

Lažno negativna stopnja

0%

0%

0%

-

Obsežna validacija testa NIFTY za trisomiji 21 in 18 na 11.105 nosečnostih

Dan S. et al, ‘Clinical application of massively parallel sequencing-based prenatal noninvasive fetal trisomy test for trisomies 21 and 18 in 11,105 pregnancies with mixed risk factors.’ Prenat. Diagn., 32: 1225–1232. doi: 10.1002/pd.4002

Podrsaj vodoravno za več informacij

Pozitivni rezultati

Pozitivni rezultati

Pozitivni rezultati

Negativni rezultati

Pozitivni rezultati

Negativni rezultati

Pozitiven NIFTY