Клинични данни

Общите показатели на теста отразяват висока аналитична точност за всички оценени състояния, с постоянно висока чувствителност и специфичност за най-честите автозомни тризомии и отлични резултати при скрининг за анеуплоидии на половите хромозоми и CNV в целия геном.

Плъзнете настрани, за да видите повече

АНОМАЛИЯ

ЧУВСТВИТЕЛНОСТ
СПЕЦИФИЧНОСТ
ППС

Тризомия 21 (синдром на Даун)

>99,9%

99,94%

94,4%

Тризомия 18 (синдром на Едуардс)

>99,9%

99,95%

85,1%

Тризомия 13 (синдром на Патау)

>99,9%

99,96%

65,4%

Монозомия X (синдром на Търнър / X0)

>99,9%

99,65%

30,0%

Тройна X (XXX)

>99,9%

99,91%

59,1%

Синдром на Клайнфелтер (XXY)

>99,9%

99,88%

48,0%

Синдром на Джейкъбс (XYY)

>99,9%

99,94%

40,0%

Вариации в броя на копията (CNV)

>99,9%

99,12%

N/A

Определяне на пола на плода

99,9%

99,9%

N/A

Данните се основават на вътрешна валидираща база данни, включваща 20 689 проби, и отразяват единствено резултати от предходно откриване. Те не представляват действителното състояние на изследваната проба и не са гарантирана стойност за който и да е индивидуален тест._x000D_ ППС — Положителна предиктивна стойност. Прагът за отчитане на резултатите е фетална фракция от 3,5%. За анеуплоидии на половите хромозоми се отчитат следните състояния: XO, XXY, XXX и XYY. Границата за отчитане на случайно установени делеции и дупликации е 5 милиона базови двойки. NIPT от GenePlanet е скринингов тест и не замества потвърдителното диагностично изследване, когато такова е клинично препоръчано.

Позициониращи твърдения и насоки за NIPT

Октомври 2012 г.

Международна асоциация по пренатална диагностика (International Society for Prenatal Diagnosis, ISPD)

Prenat Diagn 2012;32:1-2

Юни 2012 г.

Асоциация на частно практикуващите пренатални специалисти (Association of Privately Practising Prenatal Medical Professionals, BVNP)

Ноември 2012 г.

Германско общество по човешка генетика (German Human Genetics Society GfH)

Декември 2012 г.

Комитетът по генетика към Американския колеж по акушерство и гинекология и Комитетът за публикации към асоциацията за майчино-фетална медицина (The American College of Obstetricians and Gynecologists Committee on Genetics and The Society for Maternal-Fetal Medicine Publications Committee, ACOGP)