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Datos clínicos
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PRUEBAS NIPT REALIZADAS
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VALIDADA EN
147.000
EMBARAZOS
La prueba NIPT by GenePlanet se validó por separado. El estudio más grande sobre el uso clínico de la prueba NIPT incluyó más de 147,000 embarazos.
A continuación se presentan los datos de estudios seleccionados. Podrá encontrar más información en la sección de Informes publicados, al final de la página. En ésta se presentan algunos de los 31 artículos publicados en relación con las pruebas NIPT.
Pruebas prenatales no invasivas para la detección de trisomías de los cromosomas 21, 18 y 13 - Experiencia clínica de 146,958 embarazos
Wei Wang et al., Journal of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology
Número total de muestras con un desenlace conocido del embarazo en 146,958 casos
Deslice horizontalmente para ver más | Trisomía | Trisomía | Trisomía | Trisomías | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
Trisomía | T21 | T18 | T13 | Total | ||
Resultado verdadero positivo | 720 | 167 | 22 | 909 | ||
Resultado falso positivo | 61 | 51 | 45 | 157 | ||
Índice de detección | 99,17% | 98,24% | 100% | 99,02% | ||
Especificidad | 99,95% | 99,95% | 99,96% | 99,86% | ||
Valor predictivo positivo (PPV) | 92,19% | 76,61% | 32,84% | 85,27% | ||
Valor predictivo negativo (NPV) | 99,99% | 100% | 100% | 99,99% | ||
Las muestras se tomaron entre enero de 2011 y agosto de 2013. El estudio fue publicado en la revista científica "Ultrasound in Obstetrics and Gynecology".
Pruebas prenatales no invasivas para detectar anomalías cromosómicas fetales: revisión de 1,982 casos consecutivos en un solo centro.
Lau T. K. et al, ‘Non-invasive prenatal testing for fetal chromosomal abnormalities by low-coverage whole-genome sequencing of maternal plasma DNA: review of 1982 consecutive cases in a single center’, Ultrasound Obstet Gynecol 2014; 43: 254–264
Deslice horizontalmente para ver más | Alto riesgo | Alto riesgo | Alto riesgo | Alto riesgo | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
Muestras analizadas | 23 | 4 | 2 | 1982 | ||
Cariotipo | 23 | 4 | 2 | 29 | ||
Investigación de seguimiento | 0 | 0 | 0 | 1645 | ||
Índice de detección | 100% | 100% | 100% | - | ||
Especificidad | 100% | 100% | 100% | - | ||
Tasa de falsos positivos | 0% | 0% | 0% | - | ||
Tasa de falsos negativos | 0% | 0% | 0% | - | ||
Validación a gran escala de la prueba NIPT para las trisomías 21 y 18 en 11,105 embarazos
Dan S. et al, ‘Clinical application of massively parallel sequencing-based prenatal noninvasive fetal trisomy test for trisomies 21 and 18 in 11,105 pregnancies with mixed risk factors.’ Prenat. Diagn., 32: 1225–1232. doi: 10.1002/pd.4002
Deslice horizontalmente para ver más | Resultados positivos | Resultados positivos | Resultados positivos | Resultados negativos | Resultados positivos | Resultados negativos | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
NIPT positivo | |||||||||