Të dhënat klinike

Performanca e përgjithshme e testit pasqyron saktësi të lartë analitike për të gjitha gjendjet e vlerësuara, me ndjeshmëri dhe specifikë vazhdimisht të lartë për trizomitë autosomale më të zakonshme dhe performancë të fortë në skriningun e aneuploidive të kromozomeve seksuale dhe CNV-ve në të gjithë gjenomin.

Rrëshqitni horizontalisht për të zbuluar më shumë

ANOMALI

NDJESHMËRI
SPECIFIKË
VPP

Trizomia 21 (sindroma Down)

>99,9%

99,94%

94,4%

Trizomia 18 (sindroma Edwards)

>99,9%

99,95%

85,1%

Trizomia 13 (sindroma Patau)

>99,9%

99,96%

65,4%

Monozomia X (sindroma Turner / X0)

>99,9%

99,65%

30,0%

Triple X (XXX)

>99,9%

99,91%

59,1%

Sindroma Klinefelter (XXY)

>99,9%

99,88%

48,0%

Sindroma Jacobs (XYY)

>99,9%

99,94%

40,0%

Variacione të numrit të kopjeve (CNV)

>99,9%

99,12%

N/A

Përcaktimi i gjinisë së fetusit

99,9%

99,9%

N/A

Të dhënat bazohen në të dhëna të validimit të brendshëm që përfshijnë 20.689 mostra dhe pasqyrojnë vetëm performancën e detektimit të vërejtur në të kaluarën. Ato nuk përfaqësojnë gjendjen reale të mostrës së testuar dhe nuk përbëjnë një vlerë të garantuar për asnjë test individual._x000D_ VPP — Vlera Parashikuese Pozitive. Pragu për raportimin e rezultateve është një fraksion fetal prej 3,5%. Për aneuploiditë e kromozomeve seksuale raportohen gjendjet e mëposhtme: XO, XXY, XXX dhe XYY. Kufiri i raportimit për delecionet dhe duplikimet e zbuluara rastësisht është 5 milionë çifte bazash. NIPT nga GenePlanet është një test skriningu dhe nuk zëvendëson testimin diagnostik konfirmues kur ky rekomandohet klinikisht.

Deklaratat dhe udhëzimet e pozicionimit në lidhje me NIFTY

Tetor 2012

Shoqata Ndërkombëtare për Diagnozën Prenatale (ISPD)

Prenat Diagn 2012;32:1-2

Qershor 2012

Shoqata e Mjekëve Specialistë Prenatalë që Ushtrojnë Profesionin Privatisht (BVNP)

Nëntor 2012

Shoqata Gjermane e Gjenetikës Humane (GfH)

Dhjetor 2012

Komiteti për Gjenetikën i Kolegjit Amerikan të Obstetërve dhe Gjinekologëve (ACOG) dhe Komiteti i Botimeve të Shoqatës për Mjekësinë Perinatologjike